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識別證、帳號與臨床試驗病歷申請

 

壹、臨床試驗與研究非編制人員識別證申請

  1. 需填寫「臨床試驗與研究非編制人員臨時識別證申請表」(Excel)內含「臨床試驗與研究保密暨臨時識別證責任擔保切結書」
  2. 本院IRB許可函影印本一份(務必於正式進行臨床試驗前繳交)
  3. 非編制內臨床研究護理師,需依照本院IRB對研究計畫教育訓練時數規定,需檢附時數證書並簽署姓名與日期(簽名需正本)
  4. 申請人於協助執行臨床研究案時,應遵守相關法令規定及藥品優良臨床試驗規範
  5. 完成「院外研究護理師線上教育與測驗

 

貳、 院外研究專員申請稽核

  1. 申請單需於每次監測或稽核提前7天申請,初次申請或原計畫更換稽核人員請完成「院外研究專員線上教育與測驗」,有效期限至每年12月31日
  2. 院外研究專員稽核登錄(非初次申請)
  3. 初次申請或原計畫更換稽核人員需填寫「臨床試驗與研究保密擔保切結書」 (Word)

註:「臨床試驗與研究非編制人員臨時識別證申請表」需紙本送至中心、「臨床研究保密暨臨時識別證責任擔保切結書」可於申請人簽名後掃描寄電子檔

 

臨床試驗電子病歷申請閱覽與複製

  1. 臨床試驗電子病歷申請閱覽與複製流程圖
  2. 臨床試驗病歷閱覽權限申請單(WordExcel)
  3. 臨床試驗病歷資料複製申請單(WordExcel)

 


更新時間:2020/2/7