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臨床實驗中心

 

最新消息:

國泰綜合醫院臨床試驗中心(Center of Clinical Trial and Research, CCTR)自2015年6月正式成立並納入本院醫學研究部正式編制,為妥善遵循優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice, GCP)執行臨床試驗,以維護臨床試驗受試者安全、公平與福祉,並保障試驗委託者及本院之權利及義務,進而提升本院臨床試驗研究水準,同時監督本院臨床試驗研究相關業務,特成立臨床試驗中心(以下簡稱「本中心」Center of Clinical trial and research)

 

服務範圍 :

適用對象為本院全體員工、院外藥廠,經本院人體試驗審查委員會通過之臨床試驗研究計畫,必要時提報衛生主管機關之臨床試驗案件。

 

權責:

本中心主任、管理師、及研究護理師職責依照標準作業程序執行業務,並負責督導、規劃及協調全院臨床試驗及研究計畫相關作業程序。

 

作業內容 :

主要職掌內容如下,並另制訂標準作業流程

  1. 負責標準作業程序的制定、撰寫、修訂、審查與頒佈。
  2. 提供臨床試驗進案洽談、相關諮詢服務。
  3. 管理研究團隊人員及教育訓練。
  4. 統籌合約審閱及簽署用印。
  5. 編列合理經費預算及協助經費核銷。
  6. 稽核臨床試驗執行情形。
  7. 建置良好軟硬體設備以吸引臨床試驗機會。
  8. 管理受試者臨床試驗資料
  9. 監督臨床試驗藥局、相關醫材單位及病房執行情形。
  10. 管理臨床試驗研究成果。

 

臨床試驗管理辦法與標準作業流程

文件下載 (2020-02-03 更新)

 

組織架構圖

臨床試驗中心隸屬本院醫學研究部,中心主任由張釗監醫師擔任,中心辦公室配置管理師,協助行政業務。與院內各醫療團隊、臨床藥品管理者及各行政部門合作,管理院內相關臨床試驗案件執行。


更新時間:2020/7/27