臨床試驗中心

最新消息:

國泰綜合醫院臨床試驗中心(Center of Clinical Trial and Research, CCTR)自2015年6月正式成立並納入本院醫學研究部正式編制，為妥善遵循優良臨床試驗準則（Good Clinical Practice, GCP）執行臨床試驗，以維護臨床試驗受試者安全、公平與福祉，並保障試驗委託者及本院之權利及義務，進而提升本院臨床試驗研究水準，同時監督本院臨床試驗研究相關業務，特成立臨床試驗中心（以下簡稱「本中心」Center of Clinical trial and research）

服務範圍 ：

適用對象為本院全體員工、院外藥廠，經本院人體試驗審查委員會通過之臨床試驗研究計畫，必要時提報衛生主管機關之臨床試驗案件。

權責:

本中心主任、管理師、及研究護理師職責依照標準作業程序執行業務，並負責督導、規劃及協調全院臨床試驗及研究計畫相關作業程序。

作業內容 :

主要職掌內容如下，並另制訂標準作業流程

1. 負責標準作業程序的制定、撰寫、修訂、審查與頒佈。
2. 提供臨床試驗進案洽談、相關諮詢服務。
3. 管理研究團隊人員及教育訓練。
4. 統籌合約審閱及簽署用印。
5. 編列合理經費預算及協助經費核銷。
6. 稽核臨床試驗執行情形。
7. 建置良好軟硬體設備以吸引臨床試驗機會。
8. 管理受試者臨床試驗資料
9. 監督臨床試驗藥局、相關醫材單位及病房執行情形。
10. 管理臨床試驗研究成果。