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臨床研究受試者保護中心

目的

為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉,設立「臨床研究受試者保護中心」,透過與本院「人體試驗委員會」之合作,整合「醫學研究部臨床試驗中心」、「臨床試驗藥局」等單位,制定本院受試者保護計畫,提升對全院臨床研究受試者之保護與臨床研究品質。

範圍

凡符合人體研究法第4條所定義之人體研究(指從事、取得、調查、分析、運用人體檢體或個人之生物行為、生理、遺傳、醫學等有關資訊之研究);其有關於受試者權益與安全保護之相關業務及受試者正確之人體研究觀念與與推廣均為本中心業務範圍

權責

1. 本中心之任務為臨床研究受試者保護業務之統合、協調、管理與監督
    1.1 監督本院人體試驗委員會行政作業,以及研究人員之臨床研究受試者保護相關業務
    2.1 監督研究合約之審查
    3.1 監督臨床研究受試者保護之教育訓練
2. 臨床研究受試者保護之稽核與品質改善。
3. 臨床研究受試者保護諮議委員會之會務運作。
4. 受理人體研究之受試者、研究人員以及其他人士,對臨床研究受試者保護相關業務之諮詢、申訴或建議。
5. 支援臨床研究受試者保護諮詢委員會行政業務。
6. 舉辦民眾教育訓練宣導活動,傳達臨床試驗相關知識,提升民眾正確之臨床試驗觀念。
7. 針對在本院執行之各種人體研究,核對相關文件,代表機構同意研究可在本院執行。

臨床研究受試者保護中心組織圖

本院設有研究機構、受試者保護中心與審查會之權責分工組織圖。督導受試者保護工作,各研究機構具適當的授權及獨立性。


諮詢窗口:
信箱:hrpc@cgh.org.tw
電話:(02)27082121#1082


更新時間:2020/10/9