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 最新消息


文件表單(期中報告、實地訪查...等),已更新。請以最新表單送件。

2014.11.3 委員會公告

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修訂S-IRB-0008 一般初審案處理程序之標準作業流程(自2014年10月27日起之送審案件適用) 經2014/10/15會議通過,修訂一般審查入會案件之作業流程:「申請人依審查委員意見進行回覆後,再交由原審委員複審,由審查委員審查至推薦入會為止,

2014.10.27 委員會公告

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行政院衛生福利部食品藥物管理署,FDA藥字第版1031408236號,預告「臨床研究人員財務利益衝突事項揭露聲明書(草案)」,如附件。本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」網頁。

2014.10.7

政府法令...

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申請本委員會研究案,計畫主持人/協同主持人所需臨床訓練時數,自2014年10月1日起,承認線上課程時數(但CITI不採認,該時數需到台灣受試者保護協會考試認證),但不得超過總要求時數之1/2;其他研究人員則維持採認實體課程時數。 ex.若研究計畫要求3年

2014.9.30 委員會公告

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行政院衛生福利部,部授食字第1031408234號,公告「人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準」,如附件。本案另載於本部食品藥物管理署網站(網址:http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」網頁。

2014.9.30 政府法令

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