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塗藥血管支架裝置之相關作業規定如下:

 

  • 依據行政院衛生福利部95年10月26日衛署健保字第0952600345號公告:「全民健康保險給付裝置塗藥血管支架診療服務,但超過裝置傳統血管支架診療服務之費用差額不給付」辦理。
  • 依據中央健康保險署101年12月26日健保審字第1010076315號、103 年4月25日健保審字第1030035219號以及103年6月11日健保審字第1030035616號公告「全民健康保險辦理自付差額特殊材料之作業原則」辦理。
  • 塗藥血管支架裝置之適應症:血管支架是極精細合金網狀管狀物,壓縮附著於氣球導管上,經由引導管及導線,送到冠狀動脈病灶處,再藉氣球擴張,使血管支架留置在血管壁裡,以保持血流通暢。
    1. 於執行心導管氣球擴張術時(或術後二十四小時內)冠狀血管產生急性阻塞(ACUTE CLOSURE)或瀕臨急性阻塞狀況者(THREATENED CLOSURE),後者之診斷要件為需具有下列三個標準之一者:(1)內膜剝離長度大於十五毫米以上、(2)對比劑在血管外顯影,嚴重度在Type B(含)以上、(3)冠狀動脈病灶血流等級在TIMI2(含)或以下者。
    2. 原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑>=2.5毫米,且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後,殘餘狹窄經測量仍大於百分之四十以上者。
    3. 經皮冠狀動脈擴張術後,原病灶再發狹窄大於百分之五十之病灶。
    4. 冠狀動脈繞道手術(CABG)後,繞道血管發生百分之七十以上之狹窄病灶。
    5. 特異病灶?1.開口處(ostial)病灶『參照【註】』且血管內徑>=2.75毫米,狹窄>=70%。2.慢性完全阻塞(二個月(含)以上)。3.特異病灶文字修訂為AMI 12小時(含)以內經氣球擴張術後。【註】開口處病灶(Ostial lesions)指左前降枝(LAD),左迴旋枝(LCX)、右冠狀動脈(RCA)開口處。
    6. 心臟移植術後,其植入之心臟冠狀動脈原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑>= 2.5毫米,且經一比一之氣球與血管內徑比之氣球正常建議壓力擴張後,殘餘狹窄經測量仍大於百分之三十以上者。三、使用數量:每一病人每年給付三個血管支架為限(其時間以置放第一個支架之日為起算點),但內膜剝離長度大於50毫米之情況除外。
  • 健保使用規範:
    1. 同時設有心臟血管內科及心臟外科兩專科之特約醫院。
    2. 原發性病灶(DE NOVO LESION)血管內徑>=2.5毫米,且經一比一之氣球與血管內徑比需為本局認可並經中華民國心臟學會認可之心臟專科醫師實施。

 

一般支架及塗藥血管支架之差異、禁忌症及注意事項

 

一般支架

塗藥支架

作用

支架置放術中,可能發生的副作用或併發症::

一、導管插入部位的感染及/或疼痛, 導管插入部位血腫, 出血且需進行輸血, 插入部位動靜脈瘻管, 大腿動脈假性血管瘤,主動脈剝離
二、對抗凝血劑及/或抗血小板製劑、顯影劑、支架材質具有過敏反應。
三、冠狀動脈血管痙攣,心絞痛, 低血壓/高血壓, 急性心衰竭/肺水腫, 急性呼吸衰竭,急性腎衰竭; 中風腦梗塞/腦血管出血/暫時性腦缺血(TIA)。
四、支架滑脫,急性支架血栓形成,冠狀動脈末端栓塞(空氣、組織或血栓性栓塞), 造成冠狀動脈完全閉塞;冠狀動脈穿孔或破裂, 造成心包積液(pericardial effusion), 心包填塞;冠狀動脈剝離(Dissection), 心肌局部缺血,急性心肌梗塞; 心律不整,包括致命的心室纖維性顫動(VF)和心室性心動過速(VT); 心因性休克, 需要進行外科的修復或重新進行介入性手術的血管損傷。
五、緊急的冠狀動脈繞道手術(CABG),甚至死亡。

一、前述心導管支架置放術相關之副作用或併發症,裝置塗藥支架時均可能發生。
二、裝置塗藥支架後一個月內支架內血栓之發生率不到1%。但晚期支架內血栓,即使在6~12個月之後也可能發生(發生率約0.5%)。
三、雖然塗藥支架可降低血管再狹窄機率,但仍有10%左右會發生血管再狹窄。

禁忌症

一、病變部位不適合裝置支架或裝置支架之風險太高者。
二、病患有其他疾病,如急性出血或近期大手術者。
三、其他情況主治醫師認為不適合執行支架手術者。

一、對支架所塗之藥物過敏者。
二、病變部位不適裝置支架或裝置支架之風險太高者。
三、病患有其他疾病,如急性出血或近期大手術者。
四、其他情況主治醫師認為不適合執行支架手術者。例如:有經常性消化系潰瘍無法長期服用抗血小板藥物者

注意事項

一、裝置血管支架後為避免支架內血栓應至少服用兩種抗血小板藥物一個月以上。
二、 裝置血管支架後的血管仍有可能再狹窄或阻塞,所以必須定時服藥追蹤。
一、造成晚期支架內血栓之原因仍未明,一般建議應至少服用兩種抗血小板藥物半年以上,甚至更久。
二、裝置塗藥支架並非一勞永逸,所以裝置後必須定時服藥追蹤。

更新時間:2023/3/3