貝蒙報告1979
|
醫療法(相關規定在第8、78、79、80條)
|
藥品臨床試驗申請須知
|
赫爾辛基宣言2013
|
人體研究法
|
臨床試驗受試者招募原則
|
紐倫堡宣言1947
|
個人資料保護法
|
台北宣言2016(中文)
|
個人資料保護法施行細則
|
台北宣言2016(英文)
|
ICH-GCP 2018
|
生體相等性試驗之受託研究機構管理規範
|
醫療器材管理辦法
|
CIOMS Guideline 2016
|
人體生物資料庫管理條例
|
醫療器材優良臨床試驗管理辦法
|
藥品優良臨床試驗準則
|
人體試驗管理辦法
|
醫療器材管理法
|
人類細胞治療產品查驗登記審查基準
|
食品安全衛生管理法
|
研究用人體檢體採集與使用注意事項
|
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
|
新增醫用軟體分類分級參考 |
WHO Guideline
|
人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引
|
體外診斷醫療器材臨床性能研究指引
|
|