教育訓練&主持人時數統計

委員會公告

1. 自2025年7月1日起IRB送審時數-線上/視訊、實體課程認列，如下說明：

   A.計畫主持人/協同主持人的時數，線上/視訊、實體課程皆可採用
   B.臨床試驗之【研究助理/研究人員/研究護理師】的時數，可認列線上/視訊課程時數，但不得超過總要求時數之1/2。如藥品臨床試驗(6年15 小時，需含1年內6小時)，可認列線上/視訊時數7小時，實體時數8小時(其中1年內6小時需為實體課程)。
   C.非臨床試驗之【研究助理/研究人員/研究護理師】的時數，可認列線上/視訊課程時數，但不得超過總要求時數之1/2。如一般研究(1 年6 小時)，可認列線上/視訊時數3小時。

2. 課程種類的認定及線上/視訊的開課機構，其規定仍維持不變。

114.07.01

委員會公告

1. 因疫情趨緩，申請本委員會研究案，計畫主持人/協同主持人所需臨床訓練時數，自2023年1月1日起，恢復實體課程的時數認列，線上課程時數，不得超過總要求時數之1/2；研究人員則維持採認實體課程時數。ex.若研究計畫要求3年12小時之臨床訓練證明，則計畫主持人/協同主持人至多可抵線上課程時數6小時。
2. 線上課程認定規範，認列開課機構有通過醫策會或教育部審核之IRB/REC，如中國醫、中山醫等及臺灣學術倫理教育資源中心的研究倫理線上課程。
3. 台灣臨床試驗教育訓練中心(CCTTT)辦理的線上課程，本會不予認列。

113.03.20

委員會公告

1. 因疫情趨緩，申請本委員會研究案，計畫主持人/協同主持人所需臨床訓練時數，自2023年1月1日起，恢復實體課程的時數認列，線上課程時數，不得超過總要求時數之1/2；研究人員則維持採認實體課程時數。ex.若研究計畫要求3年12小時之臨床訓練證明，則計畫主持人/協同主持人至多可抵線上課程時數6小時。
2. 線上課程認定規範，僅認列開課機構有通過醫策會或教育部審核之IRB/REC，如台大、中國醫、中山醫等辦理的線上課程。
3. 台灣臨床試驗教育訓練中心(CCTTT)及臺灣學術倫理教育資源中心的線上課程，本會不予認列

111.11.28

委員會公告

IRB計畫申請之GCP學分數說明與規定。

107.05.30

委員會公告

申請本委員會研究案，計畫主持人/協同主持人所需臨床訓練時數，自2014年10月1日起，承認線上課程時數(但CITI不採認，該時數需到台灣受試者保護協會考試認證)，但不得超過總要求時數之1/2；其他研究人員則維持採認實體課程時數。 ex.若研究計畫要求3年12小時之臨床訓練證明，則計畫主持人/協同主持人至多可抵線上課程時數6小時。

103.09.30