標準作業流程(主委簽核)

項次	標準作業程序	編號	版本	生效日期
1	委員會組織章程	S-IRB-0001	13.0	2025/02/19
2	名詞解釋與定義	S-IRB-0002	14.0	2026/02/25
3	標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修改	P-IRB-0003	8.0	2025/02/19
4	人體試驗審查委員會的組成	P-IRB-0004	14.0	2026/02/25
5	委員會委員成員及研究團隊的教育訓練	P-IRB-0005	16.0	2026/02/25
6	保密與利益衝突同意書	P-IRB-0006	13.0	2025/02/25
7	計劃書送審管理	P-IRB-0007	16.0	2025/02/25
8	一般初審案處理程序	P-IRB-0008	15.0	2026/02/25
9	簡易審查	P-IRB-0009	16.0	2026/02/25
10	免除審查案	P-IRB-0010	9.0	2026/02/25
11	複審案審查程序	P-IRB-0011	14.0	2026/02/25
12	變更案(修正)審查	P-IRB-0012	16.0	2026/02/25
13	追蹤審查程序	P-IRB-0013	15.0	2026/02/25
14	新醫療器材審查	P-IRB-0014	16.0	2026/02/25
15	計畫提前中止或終止	P-IRB-0015	13.0	2026/02/25
16	結案審查	P-IRB-0016	12.0	2025/02/19
17	緊急會議	P-IRB-0017	10.0	2026/02/25
18	受理受試者申訴作業	P-IRB-0018	10.0	2025/02/19
19	嚴重不良反應事件通報作業程序	P-IRB-0019	12.0	2025/02/19
20	通訊紀錄	P-IRB-0020	8.0	2025/02/19
21	實地訪查	P-IRB-0021	11.0	2025/02/19
22	試驗違規之處理辦法	P-IRB-0022	14.0	2025/02/19
24	文件的保管與調閱及病歷保存	P-IRB-0024	12.0	2026/02/25
26	議程製作、會議程序與會議紀錄	P-IRB-0026	13.0	2025/02/19
27	資料與安全監測計劃	P-IRB-0027	8.0	2025/02/19
28	多中心試驗	P-IRB-0028	8.0	2025/02/19
29	基因治療產品臨床試驗及再生醫療審查程序	P-IRB-0029	10.0	2026/02/25
30	維護可辨識資料之機密性程序	P-IRB-0030	9.0	2026/02/25
31	取得受試者同意書程序	P-IRB-0031	12.0	2026/02/25
32	非機構內研究計畫審查	P-IRB-0032	7.0	2025/02/19
33	專藥、特殊藥品、藥品非適應症使用申請	P-IRB-0033	11.0	2026/02/25
34	人類細胞治療審查	P-IRB-0034	5.0	2025/02/19
35	臨床研究受試者招募之指引	P-IRB-0035	7.0	2025/02/19
36	非編制人員之管理規範	P-IRB-0036	初定	2025/02/19