標準作業流程(主委簽核)

1

委員會組織章程

S-IRB-0001

2

名詞解釋與定義

S-IRB-0002

3

標準作業程序之撰寫、審查、頒佈與修改

P-IRB-0003

4

人體試驗審查委員會的組成

P-IRB-0004

5

委員會委員成員及研究團隊的教育訓練

P-IRB-0005

6

保密與利益衝突同意書

P-IRB-0006

7

計劃書送審管理

P-IRB-0007

8

一般初審案處理程序

P-IRB-0008

9

簡易審查

P-IRB-0009

10

免除審查案

P-IRB-0010

11

複審案審查程序

P-IRB-0011

12

變更案(修正)審查

P-IRB-0012

13

追蹤審查程序

P-IRB-0013

14

新醫療器材審查

P-IRB-0014

15

計畫提前中止或終止

P-IRB-0015

16

結案審查

P-IRB-0016

17

緊急會議

P-IRB-0017

18

受理受試者申訴作業

P-IRB-0018

19

嚴重不良反應事件通報作業程序

P-IRB-0019

20

通訊紀錄

P-IRB-0020

21

實地訪查

P-IRB-0021

22

試驗違規之處理辦法

P-IRB-0022

24

文件的保管與調閱及病歷保存

P-IRB-0024

26

議程製作、會議程序與會議紀錄

P-IRB-0026

27

資料與安全監測計劃

P-IRB-0027

28

多中心試驗

P-IRB-0028

29

基因檢體審查程序

P-IRB-0029

30

維護可辨識資料之機密性程序

P-IRB-0030

31

取得受試者同意書程序

P-IRB-0031

32

非機構內研究計畫審查

P-IRB-0032

33

專藥、特殊藥品、藥品非適應症使用申請

P-IRB-0033

34

人類細胞治療審查

P-IRB-0034

35

臨床研究受試者招募之指引

P-IRB-0035