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本院人體試驗審查委員會更新相關標準作業程序及申請表格，並自即日起實施，
若於101年4月16日後仍使用舊表格者，將予以退件，不便之處，請見諒!
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101.1.13北市衛醫護字第10150015900號函，函轉總統令 公告「人體研究法」中華民國100年12月28日華總一義字第10000291401號令公告，該法條文詳見總統府公。
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本會與財團法人醫學研究倫理基金會將於101年2月19日(星期日)，於本院國際會議廳合辦「人體試驗研究人員講習班」，課程與報名資訊詳見附件(點擊連結)，歡迎踴躍參加。
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100.12.5行政院院衛生署食品藥物管理局FDA器字第1001611623號函，
檢送辦理有關新醫療器材(合併新醫療技術)臨床試驗計劃之申請應注意事項。
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100.11.16 自核准日期計算起，試驗期滿半年或一年，或收案數目過預定總受試者人數一半時，應繳交期中報告。
試驗結束，應繳結案報告。未按時繳交報告，本委員會將施行實地訪查。
未按時繳交期中及期末報告且逾期三個月以上者，本委員會將拒絕該主持人申請新案，
並暫停其審理中之案件，直到該主持人完成補繳程序，始重新開放。
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100.11.25 科會101年度補助專題研究計畫案101年1月2日(星期一)下午六時以前完成國科會線上申請，編列審查費：5,000元/件。
申請案收件期限：12月26日(星期一)，發給收件證明；1月2日完成國科會計畫書者，應同時送審IRB。
擬於二、四月完成審查，發給同意證明予主持人上傳國科會。
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| 100.11.25兒童、智能障礙者學生、囚犯、孕婦、身心障礙者、原住民及經濟或教育狀況不佳的人受到限制的受試者、 具有從屬關係的低職階員工或實習人員（相對研究人員）皆被視為易受傷害族群，研究計畫書一律提交大會審查。 |
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| 100.10.7行政院院衛生署食品藥物管理局FDA器字第1001607957號，
有關「配合查驗登記醫療器材臨床計畫之相關審查流程」相關規定，(附件
一)。
(附件)。 |
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| 100.09.27行政院院衛生署授食字第1001406055號函辦理，檢送「有
關臨床試驗用藥品於試驗報告完成前銷毀乙案」(附件)。 |
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| 100.09.2 台北市政府衛生局醫謢字第10048531200號函辦理，有
關「醫療機構對採取檢體之處理」相關規定，(附件)。 |
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| 2011年審查會議時間：4月22日、5月18日、7月6日、9月6日、10月25日(臨時會議)、 11月16日、12月21日(臨時會議)。 |
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| 2011/08/12 計劃主持人送審文件相關表單內容有修正，請參考最新文件送審表單。 |
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| 申請免除受試者同意書之審查，一律提交大會審查，並參考申請免除受試者同意書自評暨審查意見表。 |
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100.6.02《公告》衛生署公告 ，「醫療機構審查會德簡易審查案件範圍」，原95年2月3日衛署醫字第0940218247號公告之「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」即日起廢止，參閱公文附件 |
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100.6.07《公告》衛生署重申 ，醫療機構施行人體試驗，應確實遵守人體試驗管理辦法第11條規定「不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用」，亦不得申請健保支付，違反者將依醫療法第79條之1及全民健康保險醫事服務機構特約及管理辦法第37條、第38條等相關規定處理。 |
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100.5.3台灣受試者保護協會來函，該機構自2011年起，為CITI (The Collaborative Institutional Training Initiative)台灣地區合法授權代表；主持人接受CITI Program，需要向台灣受試者保護協會繳交費用。經100年5月26日第五次人體試驗委員會議決議︰請有需要該訓練證明的同仁，參閱公文附件，洽台灣受試者保護協會後，自行付費辦理。 |
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| 本會聯絡電話已變更為 02-27082121 轉 6984，傳真號碼變更為 02-66369260，不便之處尚祈見諒。 |
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| 本會「人體試驗計劃書」、「閱覽病歷保密同意書」即日起已更新，請主持人與廠商注意。 |
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行政院衛生署宣導受試者保護，有興趣之民眾與同仁請點選圖示進入該宣導網站。]
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最新研討會訊息 |
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中山醫學大學附設醫院訂於101年3月24日(星期六)、101年03月31日(星期六)、101年4月6日(星期五)、101年4月12日(星期四)、101年4月21日(星期六)舉辦「人體臨床試驗「倫理、科學、法規與GCP(一)~(五)」，課程與報名資訊詳見附件，歡迎踴躍參加。
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財團法人羅許基金會羅東博愛醫院訂於101年3月11日（星期六）、101年3月12日（星期日）舉辦「人體試驗研究人員講習班」，課程與報名資訊詳見附件，歡迎踴躍參加。
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台灣受試者保護協會_「人體研究法之衝擊與因應研討會」
時間：
- 101年03月01日(W四) 13:30 ~ 17:00(北榮)
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101年03月02日(W五) 13:30 ~ 17:00(高榮)
- 101年03月05日(W一) 13:30 ~ 17:00(中榮)
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本會與財團法人醫學研究倫理基金會將於100年11月22日(星期六)、11月23日(星期日)，於國立中央大學太空及遙測研究中心 R3_103教室合辦「人體試驗研究人員講習班」，課程與報名資訊詳見附件(點擊連結)，歡迎踴躍參加。
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本會與財團法人醫學研究倫理基金會將於100年11月27日(星期日)，於本院國際會議廳合辦「人體試驗研究人員講習班」，課程與報名資訊詳見附件(點擊連結)，歡迎踴躍參加。
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長庚大學訂於100年10月5日（星期三）舉辦「2011年行政院衛生署『醫療器材
臨床試驗查核』說明會」，課程與報名資訊詳見附件，歡迎踴躍參加。
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台北榮民總醫院訂於100年9月10日（星期六）舉辦「人體試驗委員會所面臨之
風險」，課程與報名資訊詳見附件，歡迎踴躍參加。 |
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中山醫學大學附設醫院訂於100年8月26日（星期五）、100年9月2日（星期五）、
100年9月17日（星期六）、100年9月29日（星期四）舉辦人體臨床試驗「倫理、
科學、法規與GCP(五)~(八)」 課程與報名資訊詳見附件，歡迎踴躍
參加。(報名表下載.doc)
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| 本會接受CITI Program之線上教育訓練證明(至100年6月30日止)，歡迎主持人線上自學，說明文件。 |
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